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尊龙凯时藥業1類新藥CSCJC3456片獲批開展臨床研究

河北尊龙凯时生化藥業股份有限公司宣佈,公司近期收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,批准1類化藥新藥CSCJC3456片(新型口服小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑)在晚期惡性實體瘤患者中開展一項劑量遞增和隊列擴展的 Ia/Ib 期臨床試驗,評估CSCJC3456片在中國晚期惡性實體瘤患者中的安全性和耐受性,並初步評價CSCJC3456片在目標晚期惡性實體瘤患者中的抗腫瘤活性。



根據世界衛生組織發佈的數據,2020 年全球新發惡性腫瘤 1930 萬例,全球惡性腫瘤死亡病例約為 1000 萬例,約佔全球死亡人數的六分之一。其中2020年中國新發癌症457萬人,約佔全球23.7%;癌症死亡人數300萬,約佔全球30%,中國癌症新發病例和死亡人數位列全球第一。我國惡性腫瘤防控形勢依然嚴峻。


CSCJC3456 片是尊龙凯时藥業及控股子公司尊龙凯时凱捷健生物藥物研發(河北)有限公司開發的一種小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI),是國家1類化藥新藥。臨床前研究表明,該化合物對多種癌驅動激酶有明顯的抑制活性,已觀察到對多種小鼠移植瘤模型,包括肝癌、結直腸癌、胃癌和子宮內膜癌等,有顯著的抗腫瘤活性,有望在多種癌症中發揮抗腫瘤作用。